FDA 510(k) Freigabe für Doppelresonante Kopfspulen 3T

Unsere doppelresonanten Kopfspulen 3T haben die 510(k) Freigabe erhalten und sind nun auf dem amerikanischen Markt erhältlich.

Die doppelresonante Volumenspule für B0-Feldstärke 3T ermöglicht 1H-Bildgebung in Kombination mit einem zweiten Kern. Dazu gehören die folgenden Multi-Kern-Spulenoptionen:

  • 31P/1H Head Coil
  • 23Na/1H Head Coil
  • 13C/1H Head Coil

Alle Spulen verfügen über Quadraturpolarisation für beide Kerne. So dies vom MR-System und dem X-Kern unterstützt wird, kann die Spule in 1H-entkoppelten MR-Experimenten verwendet werden. Sie ist mit einem Schiebemechanismus für die Patientenpositionierung ausgestattet: Damit kann die Spule bequem über den Kopf des bereits liegenden Patienten geschoben werden. Ein Spiegel und das Spulendesign mit offener Rückseite unterstützen einen hohen Patientenkomfort. Die Spiegelausrichtung kann flexibel und ohne den Einsatz von Werkzeug nach vorne oder hinten verändert werden. Die Spule hat einen Innendurchmesser von 26 cm und ist mit nur 7 kg Gewicht leicht zu handhaben.

 

Neben den USA sind einige Spulen auch in der EU, der Schweiz, Großbritannien und Kanada zugelassen. Mehrere Spulendesigns besitzen ebenfalls eine Freigabe für die Verwendung in Australien. Für detaillierte Fragen zur Zulassung in einem bestimmten Land kontaktieren Sie uns bitte.

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